Forskrifter og anvendelsesområder for enterisk-tomme gelatinekapsler

Feb 15, 2026

Læg en besked

Standarden for enterisk -belagte tomme gelatinekapsler (med appendiksversionen fra april 2019 som eksempel) præciserer produktets definition, egenskaber, identifikationsmetoder, inspektionsartikler (såsom sprødhed, nedbrydningstid og tab ved tørring), kategori og opbevaringsforhold. Udarbejdelsesenheden var Zhejiang Provincial Institute for Food and Drug Control, og revisionsenhederne var Institute for Food and Drug Control, China Pharmaceutical University og National Institutes for Food and Drug Control. De deltagende enheder omfattede China Pharmaceutical Packaging Association og flere produktionsvirksomheder.

 

Enterisk-tomme tomme kapsler med gelatine, som et farmaceutisk hjælpestof, bruges hovedsageligt til fremstilling af kapsler med forsinket-frigivelse. Deres "enteric-coated" egenskab sikrer, at kapselindholdet kun desintegrerer og frigives i det specifikke miljø i tarmen (tyndtarmen eller tyktarmen).

Send forespørgsel
CDMOTJENESTER

Dedikeret til forskning og udvikling af nye lægemidler og produktion af API'er og mellemprodukter.

Kontakt nu!